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发布时间： 2018-08-06 11:43:59

MBBT (Nano)现已获准作为UV防晒剂在化妆品中使用，但最大授权浓度为10%，且应用范围有限。

2,2’-亚甲基双(6-(2H-苯并三唑-2-基)-4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚)/ Bisoctrizole（国际化妆品原料命名：亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚），简称MBBT，现获允许用作化妆品中的UV防晒剂，最大授权浓度10%；但纳米形式MBBT (Nano)的使用暂无相关规定。

基于SCCS/1546/15号的建议说明，欧盟委员会授权安全浓度的MBBT (nano)可作为UV防晒剂在化妆品中使用，并对第(EU) 2018/885号委员会条例进行了修订，包括MBBT (nano)可作为允许使用的UV防晒剂用于化妆品的相关限制条件。

该条例已于2018年6月20日发布，并将于2018年7月11日起生效。

修订条款

参考编号	23’
化学名称/ INN/ XAN	2,2’-亚甲基双(6-(2H-苯并三唑-2-基)-4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚)/ Bisoctrizole
常见成分术语表名称	亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚
CAS号	103597-45-1
EC号	403-800-1
允许使用的最大浓度	10%*
备注*	当亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚和亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚（纳米）混用时，总含量不得超过g列所列的限制，即10%

新增条目

参考编号	23a
化学名称/ INN/ XAN	2,2’-亚甲基双(6-(2H-苯并三唑-2-基)-4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚)/ Bisoctrizole
常见成分术语表名称	亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚（纳米）
CAS号	103597-45-1
EC号	403-800-1
允许使用的最大浓度	10%*
	不得用于吸入后可与消费者的肺部发生接触的材料。仅允许使用具有以下特性的纳米材料： ■纯度 ≥ 98,5 %，其中2,2′-亚甲基-双- (6(2H-苯并三唑-2-基)-4-(异辛基)苯酚)同分异构体比例不超过1.5 %； ■在25 °C的水中的溶解度 < 5 ng/L； ■在 25 °C时的分配系数（Log Pow）：12.7； ■无覆盖层； ■中值粒径D50 （粒径小于该直径的颗粒占50%）：质量分布 ≥ 120 nm和/或尺寸分布≥ 60 nm。
备注*	当亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚和亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚（纳米）混用时，总含量不得超过g列所列的限制，即10%

资料来源：

SCCS/1546/15号建议（2015年6月25日修订版） (1)
2018年6月20日第(EU) 2018/885号委员会条例，对欧洲议会和欧盟理事会制定的有关化妆品的条例(EC) 1223/2009附录VI作出了修改 (2)

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