CE标志是否为强制性要求
按照欧盟93年颁布的市场准入指令-93/68/EEC “CE标志”指令,涉及安全、健康、 环保的产品必须符合相应的欧盟法律(指令),从而必须佩带CE标志,以接受市场监督管理。
约70%的产品欧盟已领布相应的指令,指令开始生效后如果产品还没有佩带CE标志,则不允许在欧盟市场上销售。CE标志是证明产品符合欧盟相应法律的强制性证明。
CE认证申请程序
1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请;
2.申请人填写CE- marking申请表,将申请表、产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室 (必要时还要求申请公司提供一台样机) ;
3.实验室确定检验标准及检验项目并报价;
4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室;
5.申请人提供技术文件;
6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用;
7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;
8.技术文件审阅包括:
1)文件是否完善;
2)文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写;
9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进;
10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况;
11.本页第9、10 条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知;
12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用;
13.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志;
14.申请人签署CE保证自我声明(DOC),并在产品上贴附CE标示。
办理CE认证需提供的资料(常规)
1.产品使用说明书;
2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图) ;
3.产品技术条件(或企业标准) ;
4.产品电原理图;
5.产品线路图;
6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7.整机或元部件认证书复印件;
8.其他需要的资料。
CE的特点及实施CE的效益
“CE”作为欧盟特有的强制性安全合格标志,被视为中国产品进入欧盟市场的"通行证"。欧盟各国有专门的检查机构,通过各种途径对欧盟市场上流通的产品进行检查,一旦发现产品不符合欧盟指令的要求,进口商或制造商都会受到严厉的处罚,法律起诉的责任罚款可高达数千万欧元。
国内的企业很少直接按照CE的测试标准--欧洲协调标准或国家标准进行生产,对标准的具体要求也不甚清楚。因此为了降低风险,通常生产商会请第三方认证机构进行测试,验证产品的符合性,并出具证明文件。其中又数公告机构(即由各国主管机构指定,被欧盟委员会承认的第三方机构--NOTIFIED BODY)所签发的证明最具权威性,其优点是:
1.确保所生产的产品符合欧洲协调标准的要求;
2.可以获得客户或进口商最大的信任度;
3.能最大程度地获取市场监督机构的信任,以降低被查出不符合安全和卫生要求的风险;
4.有效预防各种指控情况的出现,如消费者协会或类似保护团体的指控以及同行出于竞争考虑的指控,在面临诉讼情况下提出有利的佐证。
CE认证指令
名称
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指令编号
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生效期
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简单压力容器
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87/404/EEC
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1992年7月1日
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玩具
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88/378/EEC
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1990年1月1日
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建筑用品
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89/106/EEC
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1991年6月27日
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电磁兼容
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89/336/EEC
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1995年12月31日
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机器
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98/37/EC
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1994年12月31日
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个人防护设备
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89/686/EEC
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1995年7月1日
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非自动衡器
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90/384/EEC
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1993年1月1日
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主动性植入式医疗器械
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90/385/EEC
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1994年12月31日
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燃气器具
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90/386/EEC
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1995年12月31日
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锅炉
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92/42/EEC
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1998年1月1日
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爆破性产品
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93/15/EEC
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2003年1月1日
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通用医疗器械
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93/42/EEC
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1998年6月15日
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低压电气安全
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93/68/EEC
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1997年1月1日
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爆破环境使用的设备
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94/9/EC
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2003年6月30日
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水上运动船只
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94/25/EC
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1998年6月16日
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升降设备
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95/16/EC
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1999年7月1日
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家用制冷器具
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96/57/EC
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1999年9月3日
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承压设备
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97/23/EC
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2002年5月29日
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适用地区
欧盟CE认证可在欧洲33个经济特区,包含:EU欧盟27个,欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。
具体EU欧盟27个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典。
注1:EFTA包含瑞士有四个成员国(冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE标志在瑞士国内并非强制;
注2:欧盟CE认证使用广泛全球认可度高,在非洲,东南亚,中亚的部分国家,也可能接受CE认证。
注3:截至2020年7月英国已脱欧,可接受UKCA认证。